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Lisinopril più Telmisartan non più efficace di Lisinopril nel trattamento del rene policistico autosomico dominante


L’impiego di due farmaci non ha prodotto una maggiore efficacia rispetto a un singolo farmaco nel rallentare la progressione della malattia nelle persone con malattia del rene policistico autosomica dominante ( ADPKD ).
Uno degli studi ha anche mostrato che il rigoroso trattamento della pressione arteriosa ha rallentato la crescita delle cisti renali, un marker di rene policistico, ma ha avuto poco effetto sulla funzione renale rispetto al normale trattamento della pressione arteriosa.

I risultati di HALT-PKD Clinical Trials Network sono stati pubblicati sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ).

Le cisti renali ingrandite possono causare ridotta funzionalità renale e insufficienza renale, dove l'unico trattamento è rappresentato dalla dialisi o dal trapianto.
I risultati dello studio HALT-PKD hanno mostrato che le persone con malattia renale policistica non hanno necessità di assumere entrambi i farmaci studiati per rallentare il tasso di crescita delle cisti renali e il declino della funzione renale.

Lo studio HALT-PKD ha arruolato volontari per verificare se una combinazione di farmaci comunemente usati, Lisinopril ( Zestril ) e Telmisartan ( Micardis ), fosse in grado di ridurre le cisti renali e quindi rallentare la progressione della malattia renale policistica autosomica dominante, una malattia genetica caratterizzata da una crescita delle cisti a livello renale.

Uno studio ha esaminato 558 persone con ADPKD in stadio iniziale e reni relativamente sani, mentre l'altro studio ha preso in esame 486 persone con malattia più avanzata e diminuita funzione renale.
In ciascuno studio, la metà dei partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Lisinopril più Telmisartan, mentre l'altra metà ha ricevuto Lisinopril più placebo.
In entrambi gli studi, l’aggiunta di un secondo farmaco non ha modificato la funzione renale o il tasso di aumento delle dimensioni delle cisti renali.

Nello studio che ha coinvolto pazienti con malattia renale policistica precoce e reni sani, i ricercatori hanno anche verificato se la diminuzione della pressione arteriosa al di sotto degli obiettivi consueti fosse in grado di rallentare la progressione della malattia renale policistica e preservare la funzione renale.
La pressione alta è un effetto comune e dannoso per la malattia renale policistica autosomica dominante.
Una metà dei partecipanti sono stati assegnati a un gruppo standard di pressione sanguigna ( tra 120-130 e 70-80 ), e l’altra metà a un gruppo di pressione sanguigna più bassa ( tra 95-110 e 60-75 ), ma ancora nel range di normalità.
I pazienti nel gruppo di pressione sanguigna più bassa hanno ricevuto un trattamento più rigoroso, assumendo più farmaci per mantenere una più ridotta pressione sanguigna.
Nel gruppo con più bassa pressione sanguigna è stata riscontrata una diminuzione del 14% nella dimensione delle cisti renali rispetto a quelle del gruppo di pressione sanguigna normale.
Tuttavia, la funzione renale, misurata mediante la velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ), è risultata essere circa la stessa del gruppo standard al termine dello studio, senza alcun beneficio clinico.
Le persone nel gruppo con più bassa pressione sanguigna hanno presentato una più alta incidenza di stordimento e vertigini.

Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio come la malattia renale policistica altera nel tempo la funzione renale, e quale combinazione di farmaci può in modo sicuro ed efficace prevenire o riparare il danno causato da questa condizione.

La malattia renale policistica autosomica dominante è il tipo più comune di malattia del rene policistico, e rappresenta il 90% circa dei 600.000 casi statunitensi.
Il rene policistico è la quarta causa principale di insufficienza renale. ( Xagena2014 )

Fonte: National Institutes of Health ( NIH ), 2014

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